甘州區市場監管局大滿片區開展打擊醫療器械市場亂象專項行動

為加強轄區醫療器械的經營和使用質量監管，嚴厲打擊違法違規行為，圍繞區局開展的“市場亂象大整治”、“醫療器械‘清網’行動”，我片區積極開展轄區醫療器械市場整治，對轄區醫療器械使用經營單位開展檢查，推進建立長效監管機制，不斷凈化大滿片區醫療器械市場，切實保障人民群眾用械安全。

本次專項整治，重點打擊醫療器械經營“黑窩點”、“過期及不合格醫療器械”，以及未經許可（備案）從事經營銷售醫療器械行為、實行“線下”整治和“線上”整治同步推進，強化轄區衛生院、衛生室、藥品醫療器械使用經營單位的監管，推進《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》的實施，全面提升醫療器械經營質量管理水平。

本次整治對轄區的部分衛生院、衛生室、牙科診所開展突擊檢查，主要針對醫療器械的購進渠道、索證索票、驗收、儲存、養護、使用等重點環節檢查。檢查當中對部分醫療器械使用經營單位醫療器械質檢報告索取不全、養護不到位等突出問題下達責令整改；對部分單位醫療器械進出庫記錄不全、各項記錄不規范等問題現場提出整改意見和建議，并約談單位負責人，督促定期開展自查工作，積極落實主體責任，肅清轄區醫療器械亂象，切實維護好轄區醫療器械市場秩序。